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新标准面临执行瓶颈消炎利胆片行业洗牌在即|优德88官方网站手机版

发布时间:2021-02-11    来源:w88手机版登录48679

本文摘要:近日,首批按照新版药典标准生产的月上市,新旧两个标准的产品同时销售的格局早已构成。

近日,首批按照新版药典标准生产的月上市,新旧两个标准的产品同时销售的格局早已构成。随着新版药典的实行,业新一轮配对也开始一夜间了序幕。多数企业仍在从容虽然新版药典颁布实施早已近半年,但制药企业目前的态度仍然很错综复杂,仅有罗浮山国药等少数企业积极响应新标准,按照新标准的拒绝展开生产,大部分企业则自由选择了从容。据理解,新标准对的安全性、有效性和质量可控性展开了完备和提升,共计整建了11项内容,还包括规范了制法,减少了薄膜衣;辨别项移除了化学反应,追加了专属性较强的薄层色谱辨别、浸出物检查、穿心莲内酯和穿心莲内酯的含量测量等。

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其中关键一项“穿心莲内酯含量”,比原标准提升了近5倍(原标准不含穿心莲内酯小片1mg,大片3mg;新标准为5mg和10mg),从而使该产品质量和疗效更加有确保。按照新的标准,在目前全国128家获得生产批文的企业中,仅有20余家有条件按新标准展开生产,而且其中大多数必须对现有的技术设备等展开升级和改建。对于生产企业来说,这将意味著一笔极大的投放。据罗浮山国药市场部部长郑传誉讲解,由于新标准对药品质量全性的拒绝提升,罗浮山国药投放了500多万元的研究和设备费用,面临成本的大幅度提高,多数生产企业自由选择了从容。

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据理解,在2010年10月1日之前,很多企业自由选择按原有标准作业,突击生产。据郑传誉浮,由于这些企业的突击生产,目前市场上旧标准的货源充足,市场消化库存将必须一个很长的时间。这对于价格比较要高达很多的新标准的上市疑构成了相当大的障碍,造成新标准的继续执行无法立刻全面推行。

据理解,在新标准继续执行问题上,医药企业呈现三种有所不同的状况:一部分企业自由选择减少投放,适应环境新标准的市场需求;一部分企业则自由选择消化库存,在综合辨别性价比之再行做到下一步的想;还有部分企业则几乎法超过新标准的拒绝,不能自由选择解散。行业面对新的配对生产企业中,万年青、白云山、罗浮山国药、雷允4家企业占有了60—70%的市场份额。

有业内人士预计,新标准继续执行以后,市场的份额集中于程度将更大提升,市场将面对着新一轮的配对,大部分企业将被迫解散这一产品领域,而对新标准积极响应的企业将沦为新一轮配对中的大赢家。2011年1月7日,南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药过渡了战略合作合同书,南京医药代理销售的罗浮山国药新标准,合约总额多达2亿元。据理解,这是南京医药迄今为止仅次于的单品销售合约,也是行业截至目前单笔仅次于的订单。

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罗浮山国药董事长陈新泉将这一成绩得益于罗浮山国药对新标准的推崇。据陈新泉讲解,罗浮山国药是新标准的草拟单位,也是首批按照新标准生产的企业。

为了合乎新标准的拒绝,罗浮山国药在原材料自由选择、生产投料、萃取技术、设备升级等方面都增大了投放。


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